2025版《中国药典》已通过审议,新版药典有哪些变化?
2024-12-05 药典委
11月27日,第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开,审议通过2025年版《中华人民共和国药典(草案)》,部署推进新版药典颁布实施工作。国家药监局党组书记、局长、第十二届药典委员会主任委员李利出席会议并讲话。国家中医药局党组成员、副局长、副主任委员王志勇通报2025年版药典审议情况,国家药监局党组成员、副局长、副主任委员赵军宁宣布调整后的第十二届药典委员会执行委员会委员名单,国家药监局党组成员、副局长、副主任委员黄果主持会议。李利指出,药…
第十二届药典委员会执行委员会全体会议召开 审议通过2025年版《中国药典(草案)》
2024-11-30 国家药监局
11月27日,第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开,审议通过2025年版《中华人民共和国药典(草案)》,部署推进新版药典颁布实施工作。国家药监局党组书记、局长、第十二届药典委员会主任委员李利出席会议并讲话。国家中医药局党组成员、副局长、副主任委员王志勇通报2025年版药典审议情况,国家药监局党组成员、副局长、副主任委员赵军宁宣布调整后的第十二届药典委员会执行委员会委员名单,国家药监局党组成员、副局长、副主任委员黄果主持会议。 李利…
国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》意见
2024-11-30 国家药监局综合司
为进一步贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展决策部署,遵循中医药发展规律,体现中药生产特点,加强和完善中药生产及监督管理,国家药监局在前期组织研究、调研、论证基础上,起草了《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。 请于2024年12月25日前,将有关意见按照意见反馈表(见附件2)格式要求反馈至电子邮箱ypjgsjgyc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“中药生产监督管理专门规定意见反馈”…
国家药监局发布35条具体措施:全面加强中药全产业链质量管理
2024-11-30 张昕
近日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作等9方面提出35条具体措施。《措施》明确,加强中药材质量管理,围绕规范产地加工、推进实施《中药材生产质量管理规范》(GAP)、完善中药材注册管理、建立中药材质量监测工作机制、改进…
国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知
2024-11-30 国家药监局
国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知国药监药注〔2023〕1号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局,各直属单位:《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》已经局长办公会同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。国家药监局2023年1月3日关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施为深入贯彻党的二十大精神,全面落实二十大报告关于“强化食品药品安全监管”“…
国家中医药管理局关于印发《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》的通知
2024-08-19 国家中医药管理局
中医药标准化行动计划(2024—2026年)标准是中医药事业高质量发展的重要技术支撑,标准化是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度。为全面贯彻《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家标准化发展纲要》,适应新时代发展需求,更好地发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用,制定本行动计划。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的…
国务院关于加强质量认证体系建设 促进全面质量管理的意见(国发[2018]3号)
2024-08-07 国务院
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:质量认证是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度。近年来,我国质量认证制度不断完善,行业机构蓬勃发展,国际交流合作不断深化。同时,还存在认证服务供给不足、认证评价活动亟需规范、社会认知与应用程度不高等问题。为深入推进供给侧结构性改革和“放管服”改革,全面实施质量强国战略,贯彻落实《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》,现就加强质量认证体系建设、促进全面质量管理提出…
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告(2024年第93号)
2024-08-02 国家药监局
为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。 特此公告。 附件:中药标准管理专门规定 国家药监局 2024年7月9日国家药品监督管理局2024年第93号公告附件.docx…
【国家药典委】中药材、饮片禁用农药检测由33种增至47种,枸杞、人参农残增加,麦冬多效唑限量标准!!
2024-07-26 国家药典委
https://www.chp.org.cn/#/business/standardDetail?id=668ba993bd8c456ae3a1bb4a0212药材和饮片检定通则药典标准草案公示稿(修订部分).pdfhttps://www.chp.org.cn/#/business/standardDetail?id=668df753bd8c456ae3a1bc432341农药残留量测定法药典标准草案公示稿.pdf…
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告(2024年第93号)
2024-07-11 国家药监局
国家药品监督管理局2024年第93号公告附件.docx据了解,该《规定》适用范围包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理,将于2025年1月1日起施行。后续,国家药监局将组织开展宣贯培训,进一步规范提升中药标准管理的能力和水平。《规定》围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行…